Добавить в избранное Рейтинг лекарств
Про щитовидку Все про щитовидную железу

Что такое джинтропин

Инструкция по применению препарата Джинтропин

Описание

Препарат Джинтропин выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лекарственная форма представляет собой массу или гранулят (порошок) белого цвета, хотя допускается и белое с желтоватым оттенком окрашивание.

Концентрат для приготовления раствора расфасовывается во флаконы, которые вкладываются в картонные пачки вместе с входящим в комплект растворителем (водой для инъекций в ампулах) по 10 или по 50 штук. В зависимости от формы выпуска флаконы содержат дозу 4 или 10 МЕ действующего вещества — соматропина.

В качестве вспомогательных веществ добавлены:

  • маннитол;
  • глицин;
  • дигидрофосфат натрия;
  • хлорид натрия.

Флаконы с препаратом Джинтропин следует хранить в затемненном месте при температуре, не выходящей за рамки от 2 до 8 градусов. Замораживанию лекарство не подлежит.

Хранение — не более 2 лет. Приготовленный раствор должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в течение периода, не превышающего 2 недель. По истечении указанных сроков использование препарата недопустимо. Отпуск из аптечных учреждений осуществляется по рецепту специалиста.

Соматропин представляет собой рекомбинантный соматотропный гормон.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Джинтропин является биосинтетическим веществом, полученным путем генной инженерии и имеющим свойства гормона роста. Субстанция была синтезирована кишечными палочками, в ДНК которых был внедрен ген синтеза соматропина.

По составу и вызываемым эффектам вещество, полученное в результате, идентично соматотропному гормону человека, который синтезируется гипофизом.

В организме человека данная субстанция вызывает следующие действия:

  • стимулирует рост костей скелета путем воздействия на эпифизы трубчатых костей;
  • активирует продукцию коллагена и хондроитин сульфата;
  • оказывает анаболическое воздействие — стимулирует транспорт аминокислот внутрь клетки и синтез белковых молекул;
  • вызывает увеличение мышечных клеток, что лежит в основе наращивания мышечной массы;
  • оказывает влияние на метаболизм липидов: снижает количество жировой ткани.
  • приводит к задержке в организме минеральных солей, жидкостей и азота;
  • увеличивает концентрацию глюкозы в крови, поскольку подавляет синтез инсулина.

Фармакокинетика

После подкожного введения абсорбция соматропина составляет около 80%. Для достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови необходимо от 3 до 6 часов. Вещество наиболее активно проникает в перфузируемые органы.

Метаболизация осуществляется в печени и почках. Элиминация происходит с желчью, а также через почки. После подкожного введения период полувыведения соматропина составляет от 3 до 5 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению использование препарата на основе соматропина целесообразно в следующих случаях:

  • недостаточность гормона роста в детском организме, ведущая к замедлению роста у детей;
  • почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста;
  • состояние остеопороза;
  • синдром Прадера — Вилли;
  • синдром Шерешевского — Тернера;
  • иммунодефицитное состояние, сопровождающееся снижением массы тела;
  • послеоперационное восстановление тканей в месте оперативного вмешательства;
  • период заживления ожогов;
  • заместительная терапия у взрослых пациентов в случае подтвержденной недостаточности гормона роста врожденного или приобретенного генеза.

Противопоказания

Применять препарат Джинтропин противопоказано в следующих случаях:

  • наличие у пациента злокачественных новообразований;
  • активно развивающиеся опухоли головного мозга;
  • состояние после операции на сердце, в брюшной полости;
  • острая сердечная недостаточность;
  • периоды беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная восприимчивость к компонентам лекарственного средства.

При наличии у пациента сахарного диабета, внутричерепной гипертензии и гипотиреоза при применении Джинтропина следует соблюдать осторожность.

Режим дозирования

Введение препарата Джинтропин следует осуществлять подкожно, медленно. Кратность применения — один раз в сутки, рекомендуемое время инъекции — вечером, на ночь.

Инъекции настоятельно рекомендуется производить каждый раз в разные места.

Для приготовления инъекционного раствора необходимо содержимое флакона развести в одном мл растворителя, имеющегося в комплекте. Для этого его следует набрать в шприц и ввести во флакон с препаратом через пробку. Затем флакон покачивать и вращать до полного разведения лиофилизата. Резкое встряхивание не допускается. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель.

Доза препарата для инъекции рассчитывается индивидуально с учетом симптоматики, степени дефицита гормона роста, выраженности дефицита массы или площади поверхности тела. Во время курса лечения возможна корректировка дозы исходя из эффективности действия препарата.

Детям с недостаточной секрецией гормона роста дают начальную дозу от 25 до 35 мкг на килограмм в сутки (0,07-0,1 МЕ на кг в сутки).

Лечение таких пациентов следует начинать в раннем возрасте и продолжать до полового созревания или до закрытия зон роста костей. При достижении желаемого результата возможно прекращение терапии.

При синдроме Шерешевского — Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которые сопровождаются задержкой роста, рекомендованная доза составляет 50 мкг на килограмм веса в сутки (0,14 МЕ на кг в сутки). В случае недостаточного эффекта, который выражается малой динамикой роста, дозу возможно корректировать.

При дефиците гормона роста у взрослых пациентов начальная доза составляет 0,15-0,3 мг в сутки (0,45-0,9 МЕ/сутки). В последующем подразумевается ее повышение в зависимости от эффекта.

При титровании дозы за контрольный показатель принимают уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ -I) в плазме крови.

Поддерживающая дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента и, как правило, не выходит за пределы 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.

При необходимости назначения терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Побочные явления

На фоне применения препарата Джинтропин возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • развитие внутричерепной гипертензии, проявляющейся в виде головной боли, тошноты, рвоты, расстройств зрения;
  • снижение функции щитовидной железы;
  • повышение уровня глюкозы в крови;
  • лейкемоидные реакции;
  • лизис головки бедренной кости;
  • задержка в организме жидкости, ведущая к развитию периферических отеков;
  • боли в суставах;
  • боли в мышцах;
  • туннельный синдром;
  • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда;
  • образование антител к лекарственному средству, что ведет к снижению его эффективности (данное явление отмечается редко);
  • в месте инъекции отмечается гиперемия кожных покровов, припухлость, болезненность, зуд, гипотрофия и атрофия подкожной жировой клетчатки;
  • слабость, повышенная усталость;
  • гинекомастия;
  • отек диска зрительного нерва — обычно на протяжении первых двух месяцев лечения, чаще у пациентов с синдромом Шерешевского — Тернера;
  • панкреатит, проявляющийся болями в брюшной полости, рвотой, тошнотой;
  • средний отит с нарушением слуха (у больных с синдромом Шерешевского — Тернера);
  • у детей отмечается подвывих бедра, проявляющийся прихрамыванием, болью в бедре и области колена;
  • ускорение роста существовавших ранее невусов (имеются сведения о возможной малигнизации новообразований);
  • прогрессирование сколиотической деформации позвоночника (особенно у пациентов с чрезмерно быстрым ростом);
  • повышение содержания неорганического фосфата в крови.

Указанные симптомы в ряде случаев носят транзиторный и дозозависимый характер. Их развитие требует уменьшения дозы препарата.

Особые рекомендации

В ходе курса лечения препаратом может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, поскольку Джинтропин способствует повышению сахара в крови.

На фоне применения Джинтропина возможна манифестация латентно текущего гипотиреоза.

У пациентов, проходящих лечение при помощи Тироксина, возможно появление симптоматики гипертиреоза.

На протяжении курса лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптоматики повышенного внутричерепного давления.

Признаки отека зрительного нерва требуют отмены препарата.

Места инъекций необходимо все время менять во избежание развития липоатрофии.

Сведения о передозировке

Острая передозировка Джинтропином приводит сначала к гипогликемии, а затем к резкому повышению глюкозы в крови. При продолжительной передозировке отмечаются признаки, типичные для избытка содержания в организме гормона роста:

  • развитие акромегалии и гигантизма;
  • гипотиреоз;
  • снижение уровня кортизола в крови.

Наличие признаков передозировки требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Лекарственные взаимодействия

Стимулирующее действие соматропина на рост снижается в присутствии глюкокортикостероидов.

На эффективность Джинтропина оказывает воздействие сопутствующая терапия другими препаратами гормональной природы:

  • гонадотропином;
  • анаболическими стероидами;
  • эстрогенами;
  • гормонами щитовидной железы.

Аналоги

На сегодняшний день в медицине применяются аналоги препарата Джинтропин:

  • Ансомон.
  • Хуматроп.
  • Сайзен.
  • Омнитроп.
  • Нордитропин НордиЛет.
  • Динатроп.
  • Генотропин.

Лекарство Ансомон содержит в качестве активной субстанции рекомбинантный человеческий гормон роста. Данное средство чаще используются в спорте, а также лицами, желающими активизировать обмен веществ в мышечной ткани, начинающими заниматься бодибилдингом. Ансомон обладает способностью более активно сжигать жир по сравнению с Джинтропином. Исходя из этого иногда его используют с целью похудения.

При этом необходимо помнить о побочных эффектах препарата и в обязательном порядке консультироваться со специалистом, прежде чем принимать решение о приеме подобных средств. Необходимо помнить, что применение гормонального препарата не является гарантией улучшения состояния мышечной массы или похудения. Для достижения устойчивых результатов необходимо соблюдать распорядок дня, придерживаться определенного рациона питания, проводить регулярные тренировки. Подобный образ жизни несовместим с вредными привычками (алкоголем и табакокурением), стрессами, неправильным режимом дня.

Добавить комментарий

Ваше имя

Ваш комментарий